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迈威生物(688062.SH):关于注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局受理

15 04月
作者:小微|{/foreach}{/if}

迈威生物(688062.SH):关于注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局受理
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(原标题:迈威生物(688062.SH):关于注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局受理)

格隆汇4月15日丨迈威生物(688062.SH)公布,近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)适应症的临床试验申请已获正式受理。同时,6MW5311美国临床试验申请目前亦处于preIND阶段,计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。6MW5311为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药,由于药品的临床试验周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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